EUA aprovam nova droga para tratar o Lupus.

Após 56 anos, EUA aprovam nova droga para tratar lúpus

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DA ASSOCIATED PRESS

A FDA (agência que regulamenta remédios nos EUA) aprovou na quarta-feira (9) a primeira droga nova para tratar lúpus em 56 anos, um marco que médicos especialistas dizem que pode estimular o desenvolvimento de outras drogas que são ainda mais eficazes no tratamento da doença autoimune.

Conhecida como Benlysta, a droga injetável é destinada a aliviar as crises e as dores causadas por lúpus, uma doença pouco compreendida em que o organismo ataca seus próprios tecidos e órgãos.

A farmacêutica Human Genome Sciences Inc. passou 15 anos desenvolvendo o medicamento e deve comercializá-lo pela GlaxoSmithKline.

As empresas estimam que haja pelo menos 200 mil pacientes com lúpus nos EUA que poderiam ser beneficiados pela droga.

Mas os especialistas ressaltaram que a droga não é milagrosa: só funcionou em 35% dos pacientes norte-americanos testados e não foi eficaz em pacientes com a forma mais letal da doença. Além disso, não mostrou resultados positivos em afro-americanos, que são desproporcionalmente afetados pelo lúpus.

A agência regulatória disse em seu comunicado que vai exigir que os colaboradores da droga realizem outro estudo, exclusivamente com afro-americanos.

Betty Diamond, que estuda o lúpus há 30 anos, disse que Benlysta deve fornecer incentivo a pesquisadores e desenvolvedores de drogas.

"Ele vai enviar a mensagem de que é possível conduzir um ensaio clínico bem-sucedido sobre lúpus e isso é extremamente importante para manter a indústria farmacêutica interessada nessa doença", disse Diamond, pesquisadora do Instituto Feinstein, em Nova York.

Janice Fitzgibbon, 54, de McLean, na Virgínia, está tomando Benlysta há dois anos como parte do programa de ensaio clínico da droga.

"O medicamento me deu minha vida de volta", disse ela, depois de sofrer muito com a dor, a ponto de não poder levar seu cachorro para passear ou conduzir seus filhos à escola.

"É um pouco amargo para mim, pois tenho amigos com lúpus que tomam a droga, mas ela não funciona", disse Fitzgibbon. "Não existe um tratamento único para todos e eu estou extremamente feliz que o meu lúpus é leve e que Benlysta funciona comigo."

A FDA aprovou o medicamento para lúpus eritematoso sistêmico, a forma mais comum da doença.

Fonte: Folha de São Paulo
Link: http://www1.folha.uol.com.br/equilibrioesaude/886962-apos-56-anos-eua-aprovam-nova-droga-para-tratar-lupus.shtml

Que bom + uma medicação para quem sabe conseguir amenizar essa doença
Eu vi esse sitê e achei interessante pois nele podemos ver como foi feito o estudo sobre o Belimumab e nesse sitê tem informações importantes, vou deixar aqui um pedacinho

A bula do Benlysta inclui as seguintes restrições de uso:
A eficácia do belimumab ainda não foi avaliada em pacientes com nefrite lupica ativa grave ou lupus no sistema nervoso central ativo grave, e ainda não foi estudado em combinação com outros produtos biológicos ou ciclofosfamida intravenosa. Portanto, o uso do belimumab não é recomendado nestas situações.


http://www.reuters.com/article/2011/03/10/idUS270368+10-Mar-2011+BW20110310

Que noticia maravilhosa...

Eu estava tao feliz de que o FDA tinha passado o Benlista, mas quando perguntei ao reumatologista ele disse que no meu caso o Benlista so serviria em cima dos outros remedios que eu ja tomo e nao para substituilos. Mas fico feliz pelas pessoas em que o remedio funcionar.

que noticia boa c Deus quiser vai dar tudo certo
a paz Fique com Deus

Que boa notícia, vc conversar com reumato sobre isso!!!

Venho convidar a todos a participar tbm do grupo fechado do Facebook Viva Bem com Lupus, segue o link e espero vcs por lá, beijos e um otimo natal para todos vcs!!!
https://www.facebook.com/groups/178525785527112/?bookmark_t=group

Oi galera!!!

Eu fui convidada a participar dos estudos com o Belimumab. Estou aguardando para fazer exames de sangue, urina e esforço físico para começar as aplicações. Estou com um pouco de medo... Mas com fé em Deus sempre! Espero pelo menos amenizar esses sintomas horríveis que tenho, dores insuportáveis, queda de cabelo, anemia... Estarei sempre por aqui para contar as novidades!
Beijos...